
          產品分類
          Cassification
產品型號:ZMP930
廠商性質:生產廠家
更新時間:2025-09-17
訪  問  量:2151
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一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單:
編號  | 名稱  | 單位  | 數量  | 
1  | 顯微鏡主機(透反射光源)  | 臺  | 1  | 
2  | 自動移動掃描平臺  | 套  | |
3  | 說明書  | 份  | 1  | 
4  | 出廠報告  | 份  | 1  | 
5  | 顯微鏡合格證  | 份  | 1  | 
6  | 隨機裝箱清單  | 份  | 1  | 
7  | 配套過濾裝置  | 套  | 1  | 
8  | 密理博25mm空白濾膜  | 盒  | 1  | 
9  | 專用平頭鑷子  | 把  | 1  | 
10  | 金屬浴(烘干濾膜用)  | 套  | 1  | 
11  | 21CFR Part11軟件  | 套  | 1  | 
12  | 數據線  | 套  | 1  | 
13  | 防塵罩  | 套  | 1  | 
14  | 配套電腦  | 臺  | 1  | 
15  | 測微尺(10μm)  | 把  | 1  | 
16  | 10μm標準粒子  | 瓶  | 1  | 
17  | 25μm標準粒子  | 瓶  | 1  | 
18  | 3Q驗證文件  | 份  | 1  | 
19  | 除塵刷  | 把  | 1  | 
20  | 擦鏡紙  | 本  | 1  | 
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執行標準:
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2025版、2020版等。
技術參數:
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告
3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4)軟件自動進行掃描整個過濾膜
5)測試范圍: 200nm-3000μm
6)放大倍數:50X~1000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2025版校準)
9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素
11)標尺刻度:0.1μm
12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13)自動分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運行環境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:35天
18)精 確 度:<3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);
20)選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等


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